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制药生产车间洁净间设计有哪些要求

发表时间:2019-10-08 14:05

  制药行业是为了人类的健康存在的,因此对于其车间必须要净化。GMP制药车间净化小编介绍不同的制药生产上,根据其生产工艺,设计及安装不同等级的净化厂房。比如A级洁净车间、B级洁净车间等。

曰本a在线天堂  制药车间净化小编介绍洁净车间内部有根据不同的工艺分为不同的功能区。其中清洗洁净区作为生产区域的辅助功能房间,洁净级别要求为D级。但是,因为洁净车间是一种密封性较好的车间,主要目的为了预防室外及其他区域的污染物对洁净环境带来不利影响。因此在洁净环境下,含有大量水分的器皿的干燥除湿也是洁净系统必须要解决的问题。

制药生产车间洁净间设计有哪些要求

  比如在施工项目中,清洗间面积33平方米,容积110立方米,选用送风量为2000立方米每小时的风机,换气次数可达到18次每小时,满足设计要求。排风机选择1900立方米每小时风量,可保证维持系统相对于外界10Pa的正压。

曰本a在线天堂  在实际设计中,少量补入新风,维持系统相对室外不低于10Pa正压,在混合段与新风混合后,经过初效过滤器,在经过表冷段,将空气冷却到低于露点温度,拦截除去大部分水分,在经过加热段,将空气加热到65摄氏度以上,空气膨胀,单位体积重水封减少,再经过中效过滤器及高效过滤器进入到清洗间,干燥的热空气在清洗间里面吸收器皿中的水分,温度下降,湿度增加,在经过回风离开干燥间,回到混合段再一次循环,从而达到实现除湿目的。

曰本a在线天堂  洁净除湿干燥系统发的运行,还设计新风,送回风控制,温湿度采集,空气中水分含量,时间参数堆积计算等,以及风机无风保护,过热保护,模式切换等等控制,需要跟PLC控制连接,最终实现远程及在线控制。

  以上是GMP制药车间净化小编整理的资料,车间净化工程要求非常严格,因此不管是企业还是个人都需要严格遵守其执行标准。